Nemzetközi keresztmetszeti és longitudinális értékelés az asztma ellenőrzéséről (összekötő) (LIAISON)
A vizsgálati terv egy keresztmetszeti felmérésből áll az asztmás betegek klinikai jellemzőiről, az asztmakontroll szintjéről és az aktuális életminőségről, valamint a nem kontrollált/rosszul kontrollált állapotból a státuszba való átállás mértékének prospektív értékeléséből. kontrollált asztmától. Az asztmakontroll az Asthma Control Questionnaire pontozási rendszeren fog alapulni, amelyet teljes mértékben validáltak mind a klinikai gyakorlatban, mind a klinikai vizsgálatokban, és erős megkülönböztető tulajdonságokkal rendelkezik, ami azt jelenti, hogy képes kimutatni a kis különbségeket a különböző szintű asztmakontrollal rendelkező betegek között. nagyon érzékeny az asztmakontroll betegen belüli változására az idő múlásával.
Az életminőséget, mint a betegség kezelésének visszatükröződését, a Mini Asthma Life Quality of Life Questionnaire pontozási rendszer segítségével is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Firenze, Olaszország, 50125
- Azienda Sanitaria Firenze Piero Palagi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése.
- Felnőtt férfi vagy nő (legalább 18 éves) asztmában szenvedő betegek, akiknél (a GINA irányelvei szerint és mellkasorvos által igazolt) legalább 6 hónapja diagnosztizáltak.
- A beiratkozás előtti utolsó 4 hétben ugyanazokkal az asztmaellenes szerekkel kezelt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 4 hétben klinikai vizsgálatba bevont betegek, vagy ebbe a vizsgálatba már bevont alanyok.
- A vizsgáló értékelése szerint olyan állapotokban és betegségekben szenvedő betegek, akik zavarhatják a vizsgálati célt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kontrollált betegek
Kontrollált asztmában szenvedő asztmás betegek (ACQ pontszám szerint)
|
|
Részben kontrollált/Nem kontrollált betegek
Részben kontrollált vagy nem kontrollált asztmában szenvedő betegek (az ACQ pontszám szerint)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az asztmakontroll kérdőív pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Mini Asztma Életminőség Kérdőív pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Braido F, Brusselle G, Ingrassia E, Nicolini G, Price D, Roche N, Soriano JB, Worth H; LIAISON study group. InternationaL cross-sectIonAl and longItudinal assessment on aSthma cONtrol in European adult patients--the LIAISON study protocol. BMC Pulm Med. 2013 Mar 25;13:18. doi: 10.1186/1471-2466-13-18.
- Braido F, Brusselle G, Guastalla D, Ingrassia E, Nicolini G, Price D, Roche N, Soriano JB, Worth H; LIAISON Study Group. Determinants and impact of suboptimal asthma control in Europe: The INTERNATIONAL CROSS-SECTIONAL AND LONGITUDINAL ASSESSMENT ON ASTHMA CONTROL (LIAISON) study. Respir Res. 2016 May 14;17(1):51. doi: 10.1186/s12931-016-0374-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DFIDM-1101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .