- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01571973
Evaluering af lægemiddelbehandling hos deprimerede ambulante patienter (depression)
4. april 2012 opdateret af: Ana Regina Noto, Federal University of São Paulo
EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN AF LÆGEMIDDELBEHANDLING (DÁDER-PROGRAMMET) HOS DEPRESSEREDE AMBULANLE PATIENTER BEHANDLET MED PSYKOTROPISK
Studiet undersøger, om farmakoterapeutisk opfølgning forbedrer resultaterne af behandling af deprimerede ambulante patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder mellem 18 og 65 år, med diagnostisk hypotese om depression i begyndelsen af behandlingen eller ændring i behandlingen, medmindre 2 måneder (dosis eller stof)
Ekskluderingskriterier:
- registrering af afhængighed af psykoaktive stoffer, diagnosticeret skizofreni,
- lav uddannelse (analfabeter) eller kognitiv svækkelse tydeligt, der kompromitterer færdiggørelsen af forskningsinstrumenter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ambulante patienter, der modtager sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
ambulante patienter, der modtager farmaceutisk behandling eller farmakoterapeutisk opfølgning inden 6 måneder
|
sundhedsuddannelse justering af dosis forbedre compliance erstatning af medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depressionsniveau
Tidsramme: seks måneder
|
evaluering af depressionsniveau efter Beck-skala
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering angstniveau efter Beck-skala.
|
6 måneder
|
|
overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering af antidepressiv behandlingsefterlevelse efter Morisky-skala
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2012
Først opslået (Skøn)
5. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2012
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPPsicobio1Lu
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .