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Évaluation des soins pharmaceutiques chez les patients ambulatoires déprimés (depression)

4 avril 2012 mis à jour par: Ana Regina Noto, Federal University of São Paulo

ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ DES SOINS PHARMACEUTIQUES (PROGRAMME DÁDER) CHEZ LES PATIENTS AMBULATOIRES DÉPRIMÉS TRAITÉS AVEC DES PSYCHOTROPES

L'étude examine si le suivi pharmacothérapeutique améliore les résultats du traitement des patients ambulatoires déprimés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes entre 18 et 65 ans, avec hypothèse diagnostique de dépression en début de traitement ou changement de traitement à moins de 2 mois (posologie ou substance)

Critère d'exclusion:

  • dossier de dépendance aux substances psychoactives, schizophrénie diagnostiquée,
  • faible niveau d'instruction (analphabètes) ou troubles cognitifs évidents qui compromettent l'achèvement des instruments de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
patients ambulatoires recevant des soins habituels
Expérimental: groupe d'intervention
patients ambulatoires recevant des soins pharmaceutiques ou un suivi pharmacothérapeutique à 6 mois
éducation à la santé ajustement de la dose amélioration de l'observance remplacement de la médication

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de dépression
Délai: six mois
évaluation du niveau de dépression par l'échelle de Beck
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'anxiété
Délai: 6 mois
évaluation du niveau d'anxiété par l'échelle de Beck.
6 mois
conformité
Délai: 6 mois
évaluation de l'observance du traitement antidépresseur par l'échelle de Morisky
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Première publication (Estimation)

5 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPPsicobio1Lu

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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