- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01571973
Évaluation des soins pharmaceutiques chez les patients ambulatoires déprimés (depression)
4 avril 2012 mis à jour par: Ana Regina Noto, Federal University of São Paulo
ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ DES SOINS PHARMACEUTIQUES (PROGRAMME DÁDER) CHEZ LES PATIENTS AMBULATOIRES DÉPRIMÉS TRAITÉS AVEC DES PSYCHOTROPES
L'étude examine si le suivi pharmacothérapeutique améliore les résultats du traitement des patients ambulatoires déprimés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes entre 18 et 65 ans, avec hypothèse diagnostique de dépression en début de traitement ou changement de traitement à moins de 2 mois (posologie ou substance)
Critère d'exclusion:
- dossier de dépendance aux substances psychoactives, schizophrénie diagnostiquée,
- faible niveau d'instruction (analphabètes) ou troubles cognitifs évidents qui compromettent l'achèvement des instruments de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: groupe de contrôle
patients ambulatoires recevant des soins habituels
|
|
Expérimental: groupe d'intervention
patients ambulatoires recevant des soins pharmaceutiques ou un suivi pharmacothérapeutique à 6 mois
|
éducation à la santé ajustement de la dose amélioration de l'observance remplacement de la médication
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveau de dépression
Délai: six mois
|
évaluation du niveau de dépression par l'échelle de Beck
|
six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveau d'anxiété
Délai: 6 mois
|
évaluation du niveau d'anxiété par l'échelle de Beck.
|
6 mois
|
conformité
Délai: 6 mois
|
évaluation de l'observance du traitement antidépresseur par l'échelle de Morisky
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2012
Première publication (Estimation)
5 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2012
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPPsicobio1Lu
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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