- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01571973
Avaliação da Atenção Farmacêutica em Pacientes Deprimidos Ambulatoriais (depression)
4 de abril de 2012 atualizado por: Ana Regina Noto, Federal University of São Paulo
AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA (PROGRAMA DÁDER) EM DEPRESSIVOS TRATADOS COM PSICOTRÓPICOS
O estudo examina se o acompanhamento farmacoterapêutico melhora os resultados do tratamento de pacientes ambulatoriais deprimidos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres entre 18 e 65 anos, com hipótese diagnóstica de depressão no início do tratamento ou mudança de tratamento a menos de 2 meses (dosagem ou substância)
Critério de exclusão:
- histórico de dependência de substâncias psicoativas, diagnóstico de esquizofrenia,
- baixa escolaridade (analfabeto) ou comprometimento cognitivo evidente que comprometam o preenchimento dos instrumentos de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
pacientes ambulatoriais recebendo cuidados habituais
|
|
|
Experimental: grupo de intervenção
pacientes ambulatoriais recebendo assistência farmacêutica ou acompanhamento farmacoterapêutico por 6 meses
|
educação em saúde ajuste da dose melhora a adesão substituição da medicação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de depressão
Prazo: seis meses
|
avaliação do nível de depressão pela escala de Beck
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de ansiedade
Prazo: 6 meses
|
avaliação do nível de ansiedade pela escala de Beck.
|
6 meses
|
|
conformidade
Prazo: 6 meses
|
avaliação da adesão ao tratamento antidepressivo pela escala de Morisky
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2012
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPPsicobio1Lu
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