- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01571973
Evaluering av farmasøytisk omsorg hos deprimerte polikliniske pasienter (depression)
4. april 2012 oppdatert av: Ana Regina Noto, Federal University of São Paulo
EVALUERING AV EFFEKTIVITETEN AV LEGEMIDDELBEHANDLING (DÁDER-PROGRAMMET) HOS DEPRESSIGE polikliniske pasienter som er behandlet med PSYKOTROPISK
Studien undersøker om farmakoterapeutisk oppfølging forbedrer utfall av behandling av deprimerte polikliniske pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner mellom 18 og 65 år, med diagnostisk hypotese om depresjon i begynnelsen av behandlingen eller endring i behandling med mindre 2 måneder (dose eller substans)
Ekskluderingskriterier:
- registrering av avhengighet av psykoaktive stoffer, diagnostisert schizofreni,
- lav utdanning (analfabeter) eller kognitiv svikt tydelig som kompromitterer fullføringen av forskningsinstrumenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
polikliniske pasienter som får vanlig behandling
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
polikliniske pasienter som mottar farmasøytisk behandling eller farmakoterapeutisk oppfølging innen 6 måneder
|
helseopplæring justering av dose forbedre etterlevelse erstatning av medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depresjonsnivå
Tidsramme: seks måneder
|
evaluering av depresjonsnivå etter Beck-skala
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering angstnivå etter Beck-skala.
|
6 måneder
|
|
samsvar
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering av antidepressiv behandling etter Morisky-skala
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2012
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPPsicobio1Lu
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .