- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01571973
Bewertung der pharmazeutischen Versorgung bei depressiven ambulanten Patienten (depression)
4. April 2012 aktualisiert von: Ana Regina Noto, Federal University of São Paulo
BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT DER PHARMAZEUTISCHEN VERSORGUNG (DÁDER-PROGRAMM) BEI DEPRESSIONEN, DIE MIT PSYCHOTROPIEN BEHANDELT WERDEN
Die Studie untersucht, ob eine pharmakotherapeutische Nachsorge die Ergebnisse der Behandlung depressiver ambulanter Patienten verbessert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 18 und 65 Jahren mit diagnostischer Hypothese einer Depression zu Beginn der Behandlung oder Änderung der Behandlung, sofern nicht 2 Monate vergangen (Dosierung oder Substanz)
Ausschlusskriterien:
- Aufzeichnung der Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen, diagnostizierter Schizophrenie,
- geringe Bildung (Analphabeten) oder offensichtliche kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss von Forschungsinstrumenten beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
ambulante Patienten, die die übliche Pflege erhalten
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
ambulante Patienten, die eine pharmazeutische Versorgung oder eine pharmakotherapeutische Nachsorge erhalten, um 6 Monate
|
Gesundheitserziehung, Anpassung der Dosis, Verbesserung der Compliance, Ersatz von Medikamenten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressionsniveau
Zeitfenster: sechs Monate
|
Bewertung Depressionsniveau nach Beck-Skala
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertung des Angstniveaus nach Beck-Skala.
|
6 Monate
|
|
Einhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertung der Compliance bei der antidepressiven Behandlung anhand der Morisky-Skala
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPPsicobio1Lu
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