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Valutazione delle cure farmaceutiche nei pazienti ambulatoriali depressi (depression)

4 aprile 2012 aggiornato da: Ana Regina Noto, Federal University of São Paulo

VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA DELLE CURE FARMACEUTICHE (PROGRAMMA DÁDER) NEI DEPRESSI AMBULATORIALI TRATTATI CON PSICOTROPICI

Lo studio esamina se il follow-up farmacoterapeutico migliora i risultati del trattamento dei pazienti ambulatoriali depressi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra 18 e 65 anni, con ipotesi diagnostica di depressione all'inizio del trattamento o cambio di trattamento a meno di 2 mesi (dosaggio o sostanza)

Criteri di esclusione:

  • record di dipendenza da sostanze psicoattive, diagnosi di schizofrenia,
  • basso livello di istruzione (analfabeta) o compromissione cognitiva evidente che compromettano il completamento degli strumenti di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
pazienti ambulatoriali che ricevono cure abituali
Sperimentale: gruppo di intervento
pazienti ambulatoriali che ricevono cure farmaceutiche o follow-up farmacoterapeutico entro 6 mesi
Procedura: follow-up farmacoterapeutico
educazione sanitaria adeguamento della dose migliorare la conformità sostituzione del farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di depressione
Lasso di tempo: sei mesi
valutazione del livello di depressione mediante la scala di Beck
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione del livello di ansia secondo la scala di Beck.
6 mesi
conformità
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione della compliance al trattamento antidepressivo secondo la scala di Morisky
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPPsicobio1Lu

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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