- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01571973
Evaluación de la Atención Farmacéutica en Pacientes Ambulatorios Deprimidos (depression)
4 de abril de 2012 actualizado por: Ana Regina Noto, Federal University of São Paulo
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA (PROGRAMA DÁDER) EN PACIENTES AMBULATORIOS DEPRIMIDOS TRATADOS CON PSICOTRÓPICOS
El estudio examina si el seguimiento farmacoterapéutico mejora los resultados del tratamiento de pacientes ambulatorios deprimidos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres entre 18 y 65 años, con hipótesis diagnóstica de depresión al inicio del tratamiento o cambio de tratamiento a menos de 2 meses (dosis o sustancia)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de dependencia a sustancias psicoactivas, esquizofrenia diagnosticada,
- bajo nivel educativo (analfabetos) o deterioro cognitivo evidente que comprometa el cumplimiento de los instrumentos de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
pacientes ambulatorios que reciben atención habitual
|
|
|
Experimental: grupo de intervención
pacientes ambulatorios que reciben atención farmacéutica o seguimiento farmacoterapéutico a los 6 meses
|
educación para la salud ajuste de dosis mejorar el cumplimiento reemplazo de medicación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de depresión
Periodo de tiempo: seis meses
|
evaluación del nivel de depresión por escala de Beck
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluación del nivel de ansiedad por escala de Beck.
|
6 meses
|
|
cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluación del cumplimiento del tratamiento antidepresivo mediante la escala de Morisky
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPPsicobio1Lu
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