En enkeltdosisundersøgelse af radioaktivt mærket RO4602522 hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige frivillige, 35 til 55 år, inklusive
• Sund status defineres ved fravær af tegn på aktiv eller kronisk sygdom efter en detaljeret medicinsk og kirurgisk historie, en komplet fysisk undersøgelse inklusive vitale tegn, 12-aflednings elektrokardiogram (EKG), hæmatologi, blodkemi, serologi og urinanalyse
• Et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kg/m2 inklusive
• Mandlige frivillige og deres partnere i den fødedygtige alder skal bruge 2 præventionsmetoder, hvoraf den ene skal være en barrieremetode i hele undersøgelsens varighed og i 90 dage efter den sidste dosis.
• Kunne deltage og villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesrestriktioner.
• Ikke-rygere eller ikke har røget siden mindst 3 måneder før screening

Ekskluderingskriterier:

• Hvis den er i stand til at formere sig, uvillig til at bruge en effektiv form for prævention
• Mistanke om regelmæssigt forbrug af stofmisbrug og/eller positiv stof- eller alkoholscreening
• Infektion med hepatitis B, hepatitis C eller human immundefektvirus 1 og 2
• Systolisk blodtryk større end 140 eller mindre end 90 mm Hg og diastolisk blodtryk større end 90 eller mindre end 50 mm Hg
• Hvilepuls større end 90 eller mindre end 45 slag i minuttet
• Klinisk signifikante abnormiteter i laboratorietestresultater
• Deltagelse i en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for 90 dage før screening
• Donation af blod inden for 3 måneder før screening
• Samtidig sygdom eller tilstand, der kunne interferere med eller behandling af, som kan interferere med gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller som efter investigators mening ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen i denne undersøgelse