건강한 지원자에서 방사성 표지된 RO4602522의 단일 용량 연구

포함 기준:

• 35~55세의 건강한 남성 지원자
• 건강 상태는 상세한 의료 및 수술 기록, 활력 징후를 포함한 완전한 신체 검사, 12-리드 심전도(ECG), 혈액학, 혈액 화학, 혈청학 및 소변 검사 후 활동성 또는 만성 질환의 증거가 없는 것으로 정의됩니다.
• 18~30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
• 남성 지원자와 가임기 파트너는 2가지 피임 방법을 사용해야 하며, 그 중 하나는 연구 기간 동안 그리고 마지막 투여 후 90일 동안 차단 방법이어야 합니다.
• 참여할 수 있고 서면 동의서를 제공하고 연구 제한 사항을 준수할 의향이 있습니다.
• 비흡연자 또는 스크리닝 최소 3개월 전부터 흡연하지 않은 자

제외 기준:

• 생식이 가능하고 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 경우
• 남용 약물 및/또는 양성 약물 또는 알코올 스크리닝의 규칙적인 소비에 대한 의심
• B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스 1 및 2에 의한 감염
• 수축기 혈압이 140 이상 90mmHg 미만, 이완기 혈압이 90 이상 50mmHg 미만
• 안정시 맥박수가 분당 90회 이상 또는 45회 미만
• 실험실 검사 결과의 임상적으로 유의미한 이상
• 스크리닝 전 90일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여
• 스크리닝 전 3개월 이내 헌혈
• 연구 수행을 방해하거나 방해할 수 있는 치료 또는 연구자의 의견에 따라 이 연구에서 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 수반되는 질병 또는 상태