Исследование однократной дозы меченного радиоактивным изотопом RO4602522 у здоровых добровольцев

Критерии включения:

• Здоровые мужчины-добровольцы в возрасте от 35 до 55 лет включительно
• Здоровый статус определяется отсутствием признаков какого-либо активного или хронического заболевания после подробного медицинского и хирургического анамнеза, полного медицинского осмотра, включая жизненные показатели, электрокардиограмму (ЭКГ) в 12 отведениях, гематологию, химический анализ крови, серологию и анализ мочи.
• Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2 включительно
• Мужчины-добровольцы и их партнеры детородного возраста должны использовать 2 метода контрацепции, один из которых должен быть барьерным методом на время исследования и в течение 90 дней после последней дозы.
• Способны участвовать и готовы дать письменное информированное согласие и соблюдать ограничения исследования.
• Некурящие или не курившие по крайней мере за 3 месяца до скрининга

Критерий исключения:

• Если способен к размножению, не желает использовать эффективную форму контрацепции
• Подозрение на регулярное употребление наркотиков и / или положительный результат проверки на наркотики или алкоголь
• Заражение гепатитом В, гепатитом С или вирусом иммунодефицита человека 1 и 2
• Систолическое артериальное давление более 140 или менее 90 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление более 90 или менее 50 мм рт.ст.
• Частота пульса в покое больше 90 или меньше 45 ударов в минуту
• Клинически значимые отклонения в результатах лабораторных исследований
• Участие в исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 90 дней до скрининга
• Сдача крови за 3 месяца до скрининга
• Сопутствующее заболевание или состояние, которое может помешать или лечение которого может помешать проведению исследования, или которое, по мнению исследователя, представляет неприемлемый риск для субъекта в этом исследовании.