Klinisk forsøg med gruppe ACYW135 meningokok polysaccharidvaccine 001

Inklusionskriterier:

• Sund permanent bopæl 2 år og ældre, forsøgspersonerne (eller deres værger) er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke;
• Sund mand eller kvinde ved oral historie, fysisk undersøgelse og klinisk bedømmelse, og som overholder vaccination af dette produkt;
• Være i stand til at overholde kravene til klinisk forsøgsprotokol og immunogenicitetsundersøgelse;
• Har ingen historie med vaccination inden for de seneste 3 måneder og vaccination med andre produkter inden for de sidste 2 uger;
• Akseltemperatur ≤37,0 ℃.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver akut sygdom, såsom: tumor, autoimmunitetssygdom, progressiv aterosklerotisk sygdom eller diabetes med komplikationer, kronisk obstruktiv lungesygdom har behov for iltoptagelse, akut eller progressiv hepatopati eller nefropati, kongestiv hjertesvigt, etc.;
• Allergisk over for vacciner eller lægemidler (historie med allergi over for enhver vaccine i fortiden);
• Anamnese med neurologiske symptomer eller tegn;
• Kendt eller mistænkt (eller højrisiko) svækket eller unormal immunfunktion, f.eks.: modtage immunsuppressiv eller immunpotentiatorbehandling, tage immunglobulin eller blodprodukt eller plasmaekstrakt (undtagen mave-tarmkanalen) inden for de seneste 3 måneder, HIV-infektion eller relateret sygdom osv. ;
• Anamnese med meningitisinfektion eller vaccination af meningokokvaccine inden for de seneste 3 måneder;
• Anamnese med modtagelse af andre vacciner eller immunoglobulininjektion eller forskningsmedicin;
• Enhver akut sygdom, der kræver anvendelse af antibiotika eller antivirusbehandling i hele kroppen inden for den seneste 1 uge;
• Anamnese med feber inden for de seneste 3 dage (aksillær temperatur ≥38,0 ℃);
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg;
• Anamnese med allergi, eclampsia, epilepsi, encefalopati og psykisk sygdom eller familiesygdom;
• Trombopeni eller anden koagulopati, der kan forårsage kontraindikation for intramuskulær injektion;
• Akut kronisk sygdom (såsom Downs syndrom, diabetes, seglcelleanæmi eller neurologisk sygdom, Guillain-Barre Syndrom);
• Kendte eller mistænkte sygdomme, herunder: sygdom i luftvejene, akut infektion eller aktivt stadium af kronisk sygdom, SBAV-infektion hos børn eller mødre, hjerte-kar-sygdomme, akut hypertension, kræftbehandling, hudsygdom, etc.;
• Graviditet;
• Enhver betingelse, der efter efterforskerens vurdering kan påvirke vurderingen af ​​retssagen.