Klinisk utprøving av gruppe ACYW135 meningokokkpolysakkaridvaksine 001

Inklusjonskriterier:

• Frisk permanent opphold 2 år og eldre, forsøkspersonene (eller deres foresatte) er i stand til å forstå og signere det informerte samtykket;
• Frisk mann eller kvinne etter oral historie, fysisk undersøkelse og klinisk vurdering og som overholder vaksinasjon av dette produktet;
• Være i stand til å overholde kravene til klinisk utprøvingsprotokoll og immunogenisitetsundersøkelse;
• Har ingen vaksinasjonshistorie i løpet av de siste 3 månedene og vaksinasjon med andre produkter i løpet av de siste 2 ukene;
• Aksillær temperatur ≤37,0 ℃.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver akutt sykdom, slik som: svulst, autoimmunitetssykdom, progressiv aterosklerotisk sykdom eller diabetes med komplikasjoner, kronisk obstruktiv lungesykdom trenger oksygenopptak, akutt eller progressiv hepatopati eller nefropati, kongestiv hjertesvikt, etc.;
• Allergisk mot vaksiner eller medisiner (historie med allergi mot noen vaksine tidligere);
• Historie med nevrologiske symptomer eller tegn;
• Kjent eller mistenkt (eller høyrisiko) svekket eller unormal immunfunksjon, f.eks.: motta immunsuppressiv eller immunopotenserende terapi, ta immunglobulin eller blodprodukt eller plasmaekstrakt (unntatt mage-tarmkanalen) i løpet av de siste 3 månedene, HIV-infeksjon eller relatert sykdom, etc. ;
• Anamnese med meningittinfeksjon eller vaksinasjon av meningokokkvaksine i løpet av de siste 3 månedene;
• Anamnese med å ha mottatt andre vaksiner eller immunglobulininjeksjoner eller forskningsmedisiner;
• Enhver akutt sykdom som krever bruk av antibiotika eller antivirusbehandling i hele kroppen i løpet av den siste 1 uken;
• Anamnese med feber de siste 3 dagene (aksillær temperatur ≥38,0 ℃);
• Delta i en annen klinisk studie;
• Historie med allergi, eclampsia, epilepsi, encefalopati og psykisk sykdom eller familiesykdom;
• Trombopeni eller annen koagulopati som kan forårsake kontraindikasjon for intramuskulær injeksjon;
• Akutt kronisk sykdom (som Downs syndrom, diabetes, sigdcelleanemi eller nevrologisk sykdom, Guillain-Barre syndrom);
• Kjente eller mistenkte sykdommer, inkludert: sykdom i luftveiene, akutt infeksjon eller aktivt stadium av kronisk sykdom, SBAV-infeksjon hos barn eller mødre, hjerte- og karsykdommer, akutt hypertensjon, kreftbehandling, hudsykdom, etc.;
• Svangerskap;
• Ethvert forhold som, etter etterforskerens vurdering, kan påvirke prøvevurderingen.