Essai clinique du groupe ACYW135 Vaccin méningococcique polyosidique 001

Critère d'intégration:

• Résidence permanente en bonne santé 2 ans et plus, les sujets (ou leurs tuteurs) sont capables de comprendre et de signer le consentement éclairé ;
• Homme ou femme en bonne santé par l'histoire orale, l'examen physique et le jugement clinique et qui se conforme à la vaccination de ce produit ;
• Être en mesure de se conformer aux exigences du protocole d'essai clinique et de l'examen d'immunogénicité ;
• Ne pas avoir d'antécédents de vaccination au cours des 3 derniers mois et de vaccination avec d'autres produits au cours des 2 dernières semaines ;
• Température axillaire ≤37.0℃.

Critère d'exclusion:

• Toute maladie aiguë, telle que : tumeur, maladie auto-immune, maladie athéroscléreuse évolutive ou diabète avec complication, bronchopneumopathie chronique obstructive nécessitant une absorption d'oxygène, hépatopathie ou néphropathie aiguë ou évolutive, insuffisance cardiaque congestive, etc. ;
• Allergique aux vaccins ou aux médicaments (antécédents d'allergie à tout vaccin dans le passé) ;
• Antécédents de symptômes ou de signes neurologiques ;
• Fonction immunitaire altérée ou anormale connue ou suspectée (ou à haut risque), par exemple : recevoir un traitement immunosuppresseur ou immunopotentiateur, prendre de l'immunoglobuline ou un produit sanguin ou un extrait de plasma (à l'exception du tractus gastro-intestinal) au cours des 3 derniers mois, infection par le VIH ou maladie apparentée, etc. ;
• Antécédents d'infection à méningite ou de vaccination contre le méningocoque au cours des 3 derniers mois ;
• Antécédents de réception d'autres vaccins ou d'injection d'immunoglobuline ou de tout médicament de recherche ;
• Toute maladie aiguë nécessitant l'application d'antibiotiques ou d'un traitement anti-virus dans tout le corps au cours de la dernière semaine ;
• Antécédents de fièvre au cours des 3 derniers jours (température axillaire ≥38,0℃) ;
• Participer à un autre essai clinique ;
• Antécédents d'allergie, d'éclampsie, d'épilepsie, d'encéphalopathie et de maladie mentale ou de maladie familiale ;
• Thrombopénie ou autre coagulopathie pouvant entraîner une contre-indication à l'injection intramusculaire ;
• Maladie chronique aiguë (telle que syndrome de Down, diabète, anémie falciforme ou maladie neurologique, syndrome de Guillain-Barré) ;
• Maladies connues ou suspectées, y compris : maladie du système respiratoire, infection aiguë ou stade actif d'une maladie chronique, infection par le SBAV des enfants ou des mères, maladie cardiovasculaire, hypertension aiguë, traitement du cancer, maladie de la peau, etc. ;
• Grossesse;
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter l'évaluation de l'essai.