Sperimentazione clinica del gruppo ACYW135 vaccino meningococcico polisaccaridico 001

Criterio di inclusione:

• Sano residente permanente di età pari o superiore a 2 anni, i soggetti (o i loro tutori) sono in grado di comprendere e firmare il consenso informato;
• Maschio o femmina sani in base all'anamnesi orale, all'esame fisico e al giudizio clinico e che aderiscono alla vaccinazione di questo prodotto;
• Essere in grado di soddisfare i requisiti del protocollo di sperimentazione clinica e dell'esame di immunogenicità;
• Non avere una storia di vaccinazione negli ultimi 3 mesi e vaccinazione con altri prodotti nelle ultime 2 settimane;
• Temperatura ascellare ≤37,0 ℃.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia acuta, come: tumore, malattia autoimmunitaria, malattia aterosclerotica progressiva o diabete con complicanze, broncopneumopatia cronica ostruttiva che necessita di assorbimento di ossigeno, epatopatia o nefropatia acuta o progressiva, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.;
• Allergia a vaccini o farmaci (storia di allergia a qualsiasi vaccino in passato);
• Storia di sintomi o segni neurologici;
• Funzione immunitaria compromessa o anormale nota o sospetta (o ad alto rischio), ad esempio: ricevere una terapia immunosoppressiva o immunopotenziante, assumere immunoglobuline o emoderivati ​​o estratti di plasma (ad eccezione del tratto gastrointestinale) negli ultimi 3 mesi, infezione da HIV o malattia correlata, ecc. ;
• Storia di infezione da meningite o vaccinazione del vaccino meningococcico negli ultimi 3 mesi;
• Storia di aver ricevuto altri vaccini o iniezione di immunoglobuline o farmaci di ricerca;
• Qualsiasi malattia acuta che richieda l'applicazione di antibiotici o trattamento antivirale in tutto il corpo nell'ultima settimana;
• Storia di febbre negli ultimi 3 giorni (temperatura ascellare ≥38,0 ℃);
• Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica;
• Storia di allergia, eclampsia, epilessia, encefalopatia e malattia mentale o malattia familiare;
• Trombopenia o altra coagulopatia che può causare controindicazioni all'iniezione intramuscolare;
• Malattie croniche acute (come sindrome di Down, diabete, anemia falciforme o malattie neurologiche, sindrome di Guillain-Barre);
• Malattie note o sospette, tra cui: malattie del sistema respiratorio, infezione acuta o stadio attivo di malattia cronica, infezione da SBAV di bambini o madri, malattie cardiovascolari, ipertensione acuta, trattamento del cancro, malattie della pelle, ecc.;
• Gravidanza;
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, possa influenzare la valutazione del processo.