Funktionel MR ved lupus nefritis
Ikke-invasiv vurdering af nyreaktivitet og -skade ved hjælp af nyrefunktionel MR hos normale raske frivillige og forsøgspersoner med lupus nefritis
De primære mål med undersøgelsen er som følger: At udvikle og optimere en nyrefunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) protokol bestående af diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DW-MRI), Blood-Oxygen- Level-Dependent MRI (BOLD-MRI) ), Arteriel Spin-mærkning MRI (ASL-MRI), Phase Contrast MRI (PC-MRI) og T1rho-MRI; At sammenligne nyrefunktionelle MR-tværsnitsaflæsninger mellem normale raske frivillige (NHV) og lupus nefritis (LN) deltagere.
De sekundære mål for denne undersøgelse er som følger: Undersøg, om nyrefunktionelle MR-teknikker skelner mellem nyreinflammatorisk aktivitet og skader ved lupus nefritis (LN); At undersøge om nyrefunktionelle MR-målinger korrelerer med laboratorietræk ved nyrepåvirkning og nyrefunktion hos deltagere med lupus nefritis (LN).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angelos, California, Forenede Stater, 90095
- Research Site
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 3210
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Skal have en dokumenteret diagnose af systemisk lupus erythematosus (SLE) i henhold til nuværende American Academy of Rheumatology (ACR) kriterier. Mindst 4 American Academy of Rheumatology (ACR) kriterier skal dokumenteres, hvoraf 1 skal være et positivt antinukleært antistof (ANA), anti-Sm eller anti-dobbeltstrenget DNA-antistof.
- Skal have en nyrebiopsi af standardpleje for lupus nefritis udført eller planlagt inden for +/- 7 dage efter dag 1.
Nøgleekskluderingskriterier:
- Har en metalenhed, der er påvirket af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (f.eks. enhver form for elektronisk, mekanisk eller magnetisk implantat; pacemaker; aneurismeklemmer; implanteret hjertedefibrillator) eller har potentielt ferromagnetisk fremmedlegeme (metalspåner, metalspåner, andre metalgenstande), som ville være en kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
- Historie om nyretransplantation.
- Personer med ukontrolleret diabetes eller anden tilstand, der kan resultere i betydelig nyresygdom.
BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test-gentest pålideligheden og følsomheden af nyrefunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) målinger for at påvise nyreinflammatorisk aktivitet eller skade hos normale raske frivillige (NHV) og deltagere med lupus nefritis (LN).
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Den gennemsnitlige forskel mellem normale raske frivillige (NHV) og lupus nephiritis (LN) grupper i renal strukturel og funktionel magnetisk resonans imaging (MRI) målinger.
Tidsramme: Inden for 7 dage efter nyrebiopsi
|
Inden for 7 dage efter nyrebiopsi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem histologisk nyreaktivitet og kronicitetsscore og nyrefunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) målinger hos deltagere med lupus nefritis (LN).
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Korrelation mellem renal cortical volume og renal functional magnetic resonance imaging (MRI) målinger.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Korrelation mellem nyrefunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) målinger og nyrefunktion vurderet ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved hjælp af modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) formel.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Korrelation mellem nyrefunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) målinger og proteinuri.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999LE002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .