Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrointestinale transittider og motilitet ved svær colitis ulcerosa opnået ved Motilis-3D-transit

6. januar 2014 opdateret af: University of Aarhus

Gastrointestinale transittider og motilitet hos patienter, der lider af svær colitis ulcerosa opnået ved Motilis-3D-transit

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive gastrointestinal (GI) motilitet hos patienter, der lider af svær colitis ulcerosa (UC) og at sammenligne disse resultater med lignende resultater fra en undersøgelse af raske forsøgspersoner.

Begge undersøgelser er udført med brug af Motilis 3D-Transit system, som består af en lille elektronisk kapsel indtaget og detekteret af en modtager, som patienten bærer. Kapslens position og orientering fortolkes af dedikeret computersoftware og transittider, progressionshastighed og kontraktionsfrekvenser kan afsløres.

Undersøgelsen er hovedsageligt beskrivende og er designet til at teste og evaluere anvendeligheden af ​​Motilis 3D Transit-systemet hos UC-patienter og for at fortælle os mere om GI-motilitet under svær inflammation.

Motilis 3D-Transit-system giver os en unik chance for at studere mave-tarmkanalen som helhed under svær sygdom.

Vi forventer at inkludere 20 patienter, der lider af svær UC, der er indlagt på Hospitalet med det formål at få medicinsk behandling. Vi forventer ikke noget frafald, men ved frafald vil en ny patient blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af svær colitis ulcerosa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svær colitis ulcerosa (modificeret Truelove og Witt score)
  • Underskrevet informeret samtykke opnået
  • Fastet siden midnat

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte GI-relaterede symptomer eller GI-sygdomme
  • Synkebesvær
  • Kræft eller andre livstruende sygdomme eller tilstande
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere abdominal operation
  • Mavediameter >140 cm?
  • Stofmisbrug eller alkoholisme
  • Uregelmæssig afføring
  • Kendte kardiovaskulære eller lungesygdomme
  • Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Pacemaker eller infusionspumpe eller enhver anden implanteret eller bærbar elektromekanisk medicinsk anordning.
  • Medicin, der påvirker GI-motiliteten
  • MR inden for de næste fire uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Colitis ulcerosa
Enhed: Motilis-3D transit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionshastighed gennem den betændte del af tyktarmen ved svær UC sammenlignet med progressionshastigheden i det tilsvarende tyktarmssegment hos raske frivillige.
Tidsramme: Tre dage fra baseline besøg
Tre dage fra baseline besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionshastighed gennem de ikke-betændte tyktarmssegmenter i svær UC sammenlignet med hastigheden af ​​progression i de tilsvarende tyktarmssegmenter hos raske frivillige.
Tidsramme: Tre dage fra baseline
Tre dage fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionshastighed gennem tyndtarmen ved svær UC sammenlignet med progressionshastighed gennem tyndtarmen hos raske frivillige.
Tidsramme: tre dage fra baseline besøg
tre dage fra baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Motilis Medica A/S ,Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2012

Først opslået (SKØN)

19. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20110276

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner