Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время транзита и моторика желудочно-кишечного тракта при тяжелом язвенном колите, полученные с помощью Motilis-3D-transit

6 января 2014 г. обновлено: University of Aarhus

Время транзита и моторика желудочно-кишечного тракта у пациентов с тяжелым язвенным колитом, полученные методом Motilis-3D-transit

Целью данного исследования является описание моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у пациентов, страдающих тяжелым язвенным колитом (ЯК), и сравнение этих результатов с аналогичными результатами исследования на здоровых добровольцах.

Оба исследования проводятся с использованием системы Motilis 3D-Transit, которая состоит из небольшой электронной капсулы, которую проглатывает и обнаруживает приемник, который несет пациент. Положение и ориентация капсулы интерпретируются специальным компьютерным программным обеспечением, и могут быть выявлены время прохождения, скорость прогрессирования и частота сокращений.

Исследование носит в основном описательный характер и предназначено для тестирования и оценки полезности системы Motilis 3D Transit у пациентов с язвенным колитом, а также для получения дополнительной информации о моторике ЖКТ при тяжелом воспалении.

Система Motilis 3D-Transit дает нам уникальную возможность исследовать желудочно-кишечный тракт в целом во время тяжелого заболевания.

Мы ожидаем включить 20 пациентов, страдающих тяжелым язвенным колитом, госпитализированных с целью получения лечения. Мы не ожидаем отсева, но в случае отсева будет включен новый пациент.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие тяжелым язвенным колитом

Описание

Критерии включения:

  • Тяжелый язвенный колит (по модифицированной шкале Трулава и Витта)
  • Получено подписанное информированное согласие
  • Постился с полуночи

Критерий исключения:

  • Жалобы на известные симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, или заболевания желудочно-кишечного тракта
  • Нарушения глотания
  • Рак или другие опасные для жизни заболевания или состояния
  • Беременность или кормление грудью
  • Предшествующая операция на брюшной полости
  • Диаметр живота >140 см?
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголизм
  • Нерегулярные движения кишечника
  • Известные сердечно-сосудистые или легочные заболевания
  • Участие в любом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
  • Кардиостимулятор или инфузионный насос или любое другое имплантированное или переносное электромеханическое медицинское устройство.
  • Лекарства, влияющие на моторику ЖКТ
  • МРТ в ближайшие четыре недели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Язвенный колит
Устройство: Мотилис-3Д транзит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость прогрессирования через воспаленную часть толстой кишки при тяжелом ЯК по сравнению со скоростью прогрессирования в соответствующем сегменте толстой кишки у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Через три дня после исходного визита
Через три дня после исходного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость прогрессирования через невоспаленные сегменты толстой кишки при тяжелом ЯК по сравнению со скоростью прогрессирования в соответствующих сегментах толстой кишки у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Три дня от исходного уровня
Три дня от исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость продвижения по тонкой кишке при тяжелом ЯК по сравнению со скоростью продвижения по тонкой кишке у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: через три дня после исходного визита
через три дня после исходного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Motilis Medica A/S ,Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20110276

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться