Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastro-intestinale transittijden en motiliteit bij ernstige colitis ulcerosa verkregen door Motilis-3D-transit

6 januari 2014 bijgewerkt door: University of Aarhus

Gastro-intestinale transittijden en motiliteit bij patiënten die lijden aan ernstige colitis ulcerosa verkregen door Motilis-3D-transit

Het doel van deze studie is om gastro-intestinale (GI) motiliteit te beschrijven bij patiënten die lijden aan ernstige colitis ulcerosa (UC) en om deze resultaten te vergelijken met vergelijkbare resultaten van een studie bij gezonde proefpersonen.

Beide onderzoeken worden uitgevoerd met behulp van het Motilis 3D-Transit-systeem, dat bestaat uit een kleine elektronische capsule die wordt ingenomen en gedetecteerd door een ontvanger die door de patiënt wordt gedragen. Positie en oriëntatie van de capsule worden geïnterpreteerd door speciale computersoftware en transittijden, progressiesnelheid en samentrekkingsfrequenties kunnen worden onthuld.

De studie is voornamelijk beschrijvend en is ontworpen om het nut van het Motilis 3D Transit-systeem bij CU-patiënten te testen en te evalueren en om ons meer te vertellen over GI-motiliteit tijdens ernstige ontsteking.

Motilis 3D-Transit-systeem geeft ons een unieke kans om het maag-darmkanaal als geheel te bestuderen tijdens ernstige ziekte.

We verwachten 20 patiënten die lijden aan ernstige UC op te nemen in het ziekenhuis met als doel medische behandeling te krijgen. We verwachten geen uitval, maar bij uitval wordt een nieuwe patiënt opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Werving
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan ernstige colitis ulcerosa

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige colitis ulcerosa (aangepaste Truelove- en Witt-score)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen
  • Gevast sinds middernacht

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende GI gerelateerde symptomen klachten of GI ziekten
  • Slikstoornissen
  • Kanker of andere levensbedreigende ziekten of aandoeningen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Vorige buikoperatie
  • Buikdiameter >140cm?
  • Drugsmisbruik of alcoholisme
  • Onregelmatige stoelgang
  • Bekende cardiovasculaire of longziekten
  • Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen
  • Pacemaker of infuuspomp of enig ander geïmplanteerd of draagbaar elektromechanisch medisch hulpmiddel.
  • Medicatie die de GI-motiliteit beïnvloedt
  • MRI binnen de komende vier weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Colitis ulcerosa
Apparaat: Motilis-3D doorvoer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van progressie door het ontstoken deel van de dikke darm bij ernstige UC vergeleken met de snelheid van progressie in het corresponderende colonsegment bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Drie dagen vanaf het basisbezoek
Drie dagen vanaf het basisbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van progressie door de niet-ontstoken colonsegmenten bij ernstige UC vergeleken met de snelheid van progressie in de overeenkomstige colonsegmenten bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Drie dagen vanaf baseline
Drie dagen vanaf baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van progressie door de dunne darm bij ernstige UC vergeleken met snelheid van progressie door de dunne darm bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: drie dagen vanaf het basisbezoek
drie dagen vanaf het basisbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Motilis Medica A/S ,Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20110276

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa

Klinische onderzoeken op Motilis-3D doorvoer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren