Czas pasażu żołądkowo-jelitowego i ruchliwość w ciężkim wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego uzyskane za pomocą Motilis-3D-transit
Czas pasażu żołądkowo-jelitowego i ruchliwość u pacjentów cierpiących na ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego wywołane przez Motilis-3D-transit
Celem tego badania jest opisanie motoryki przewodu pokarmowego (GI) u pacjentów cierpiących na ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) i porównanie tych wyników z podobnymi wynikami z badania na zdrowych osobach.
Oba badania wykonywane są z wykorzystaniem systemu Motilis 3D-Transit, który składa się z małej kapsułki elektronicznej, którą połyka i wykrywa odbiornik noszony przez pacjenta. Położenie i orientacja kapsułki są interpretowane przez dedykowane oprogramowanie komputerowe i można określić czasy przejścia, prędkość postępu i częstotliwości skurczów.
Badanie ma głównie charakter opisowy i ma na celu przetestowanie i ocenę przydatności systemu Motilis 3D Transit u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz uzyskanie dodatkowych informacji na temat motoryki przewodu pokarmowego podczas ciężkiego stanu zapalnego.
System Motilis 3D-Transit daje nam niepowtarzalną szansę zbadania przewodu pokarmowego jako całości w czasie ciężkiej choroby.
Spodziewamy się, że włączymy 20 pacjentów cierpiących na ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego przyjętych do szpitala w celu uzyskania leczenia. Nie spodziewamy się rezygnacji, ale w przypadku rezygnacji zostanie włączony nowy pacjent.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zmodyfikowana skala Truelove i Witt)
- Uzyskano podpisaną świadomą zgodę
- Pościł od północy
Kryteria wyłączenia:
- Znane dolegliwości żołądkowo-jelitowe lub choroby żołądkowo-jelitowe
- Zaburzenia połykania
- Rak lub inne zagrażające życiu choroby lub stany
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przebyta operacja jamy brzusznej
- Średnica brzucha >140cm?
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholizm
- Nieregularne wypróżnienia
- Znane choroby układu krążenia lub płuc
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Rozrusznik serca lub pompa infuzyjna lub jakiekolwiek inne wszczepione lub przenośne elektromechaniczne urządzenie medyczne.
- Leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego
- MRI w ciągu najbliższych czterech tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość progresji przez zapalną część okrężnicy w ciężkim UC w porównaniu z szybkością progresji w odpowiednim segmencie okrężnicy u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Trzy dni od wizyty wyjściowej
|
Trzy dni od wizyty wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość progresji przez niezapalne segmenty okrężnicy w ciężkim UC w porównaniu z szybkością progresji w odpowiednich segmentach okrężnicy u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Trzy dni od linii bazowej
|
Trzy dni od linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość progresji przez jelito cienkie w ciężkim UC w porównaniu z szybkością progresji przez jelito cienkie u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: trzy dni od wizyty wyjściowej
|
trzy dni od wizyty wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-20110276
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .