Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan läpikulkuajat ja motiliteetti vaikeassa haavaisessa paksusuolitulehduksessa, joka on saatu Motilis-3D-transitin avulla

maanantai 6. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Aarhus

Ruoansulatuskanavan läpikulkuajat ja liikkuvuus potilailla, jotka kärsivät vaikeasta haavaisesta paksusuolitulehduksesta Motilis-3D-transitin avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata maha-suolikanavan (GI) motiliteettia potilailla, jotka kärsivät vaikeasta haavaisesta paksusuolentulehduksesta (UC) ja verrata näitä tuloksia vastaaviin tuloksiin terveillä koehenkilöillä tehdystä tutkimuksesta.

Molemmat tutkimukset tehdään Motilis 3D-Transit -järjestelmällä, joka koostuu pienestä elektronisesta kapselista, jonka potilas kantaa mukanaan ja havaitsee. Kapselin sijainti ja suunta tulkitaan erillisellä tietokoneohjelmistolla ja kulkuajat, etenemisnopeus ja supistumistaajuudet voidaan paljastaa.

Tutkimus on pääasiassa kuvaileva, ja sen tarkoituksena on testata ja arvioida Motilis 3D Transit -järjestelmän hyödyllisyyttä UC-potilailla ja kertoa meille lisää GI-liikkuvuudesta vakavan tulehduksen aikana.

Motilis 3D-Transit -järjestelmä antaa meille ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia maha-suolikanavaa kokonaisuutena vakavan sairauden aikana.

Odotamme mukaan 20 vakavasta UC:stä kärsivää potilasta sairaalaan hoitoa varten. Emme odota keskeyttämistä, mutta keskeyttämisen yhteydessä otetaan mukaan uusi potilas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät vaikeasta haavaisesta paksusuolentulehduksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea haavainen paksusuolentulehdus (muokattu Truelove- ja Witt-pistemäärä)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatu
  • Paastonnut keskiyöstä lähtien

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut GI-oireet tai GI-sairaudet
  • Nielemishäiriöt
  • Syöpä tai muut henkeä uhkaavat sairaudet tai tilat
  • Raskaus tai imetys
  • Aiempi vatsan leikkaus
  • Vatsan halkaisija > 140 cm?
  • Huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi
  • Epäsäännölliset suolenliikkeet
  • Tunnetut sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Sydämentahdistin tai infuusiopumppu tai mikä tahansa muu implantoitu tai kannettava sähkömekaaninen lääketieteellinen laite.
  • GI-motiliteettiin vaikuttavat lääkkeet
  • MRI seuraavan neljän viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haavainen paksusuolitulehdus
Laite: Motilis-3D-liikenne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisnopeus paksusuolen tulehtuneen osan läpi vaikeassa UC:ssa verrattuna etenemisnopeuteen vastaavassa paksusuolen segmentissä terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Kolme päivää peruskäynnistä
Kolme päivää peruskäynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisnopeus tulehtumattomien paksusuolen osien läpi vaikeassa UC:ssa verrattuna etenemisnopeuteen vastaavissa paksusuolen osissa terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Kolme päivää lähtötilanteesta
Kolme päivää lähtötilanteesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisnopeus ohutsuolen läpi vaikeassa UC:ssa verrattuna ohutsuolen läpi etenemisnopeuteen terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: kolme päivää peruskäynnistä
kolme päivää peruskäynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Motilis Medica A/S ,Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-20110276

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset Motilis-3D-liikenne

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa