Tempos de trânsito gastrointestinal e motilidade na colite ulcerativa grave obtidos por Motilis-3D-transit
Tempos de trânsito gastrointestinal e motilidade em pacientes que sofrem de colite ulcerativa grave obtidos por Motilis-3D-transit
O objetivo deste estudo é descrever a motilidade gastrointestinal (GI) em pacientes que sofrem de Colite Ulcerativa (UC) grave e comparar esses resultados com resultados semelhantes de um estudo em indivíduos saudáveis.
Ambos os estudos são feitos com o uso do sistema Motilis 3D-Transit, que consiste em uma pequena cápsula eletrônica ingerida e detectada por um receptor transportado pelo paciente. A posição e a orientação da cápsula são interpretadas por um software de computador dedicado e os tempos de trânsito, velocidade de progressão e frequências de contração podem ser revelados.
O estudo é principalmente descritivo e foi projetado para testar e avaliar a utilidade do sistema Motilis 3D Transit em pacientes com UC e nos contar mais sobre a motilidade gastrointestinal durante inflamação grave.
O sistema Motilis 3D-Transit nos dá uma chance única de estudar o canal gastrointestinal como um todo durante uma doença grave.
Esperamos incluir 20 pacientes com CU grave internados no Hospital com o objetivo de obter tratamento médico. Não esperamos nenhuma desistência, mas em caso de desistência um novo paciente será incluído.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colite ulcerativa grave (escore de Truelove e Witt modificado)
- Consentimento informado assinado obtido
- Jejum desde a meia-noite
Critério de exclusão:
- Queixas de sintomas gastrointestinais conhecidos ou doenças gastrointestinais
- Distúrbios de deglutição
- Câncer ou outras doenças ou condições com risco de vida
- Gravidez ou amamentação
- Cirurgia abdominal anterior
- Diâmetro abdominal >140cm?
- Abuso de drogas ou alcoolismo
- Movimentos intestinais irregulares
- Doenças cardiovasculares ou pulmonares conhecidas
- Participação em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias
- Marcapasso cardíaco ou bomba de infusão ou qualquer outro dispositivo médico eletromecânico implantado ou portátil.
- Medicação que afeta a motilidade gastrointestinal
- ressonância magnética nas próximas quatro semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Colite ulcerativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidade de progressão através da parte inflamada do cólon em CU grave em comparação com a velocidade de progressão no segmento colônico correspondente em voluntários saudáveis.
Prazo: Três dias a partir da visita inicial
|
Três dias a partir da visita inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidade de progressão através dos segmentos colônicos não inflamados em CU grave em comparação com a velocidade de progressão nos segmentos colônicos correspondentes em voluntários saudáveis.
Prazo: Três dias a partir da linha de base
|
Três dias a partir da linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidade de progressão através do intestino delgado em CU grave em comparação com a velocidade de progressão através do intestino delgado em voluntários saudáveis.
Prazo: três dias a partir da visita inicial
|
três dias a partir da visita inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20110276
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