- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01758276
Obstetriske komplikationer hos kvinder, der ryger under graviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en retrospektiv undersøgelse ved hjælp af McGill University Obstetrics and Neonatal database (MOND). Dette er en omfattende database, der indeholder detaljer om alle kvinder, der føder i McGill University Health Center i Montreal, Canada.
Oplysninger om alle kvinder, der fødte på McGill University mellem 2001-2007, vil blive hentet anonymt fra MOND-databasen (McGill University Obstetrics and Neonatal database). Kvinder vil blive opdelt i 2 grupper efter deres rygestatus under graviditeten. Obstetriske komplikationer vil blive registreret i begge grupper.
Statistiske test vil blive anvendt for at vurdere sammenhængen mellem rygning og obstetriske komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alle
- Alle kvinder, der fødte i McGill University sundhedscenter mellem 2001-2008
Ekskluderingskriterier:
- levering inden 24 uger (data om <24 uger er ikke inkluderet i databasen..)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ikke rygere
Kvinder, der ikke har rapporteret at ryge under graviditeten
|
Rygere under graviditet
Kvinder, der fortæller, at de ryger under graviditeten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæggelsesrate på neonatal intensivafdeling hos kvinder, der ryger under graviditeten
Tidsramme: graviditet 40 uger
|
Brug af MOND-databasen Vi vil vurdere NICU-indlæggelsesraten for babyer til kvinder, der ryger
|
graviditet 40 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødselsvægt
Tidsramme: 40 ugers graviditet
|
vi vil vurdere fødselsvægten af babyer til mødre, der ryger, kontra dem, der ikke gør
|
40 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alon Shrim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0092-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .