- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01758276
Szülészeti szövődmények a terhesség alatt dohányzó nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív vizsgálat lesz a McGill Egyetem szülészeti és újszülöttkori adatbázisának (MOND) felhasználásával. Ez egy átfogó adatbázis, amely a kanadai McGill Egyetem Egészségügyi Központjában szállító összes nő adatait tartalmazza.
A McGill Egyetemen 2001 és 2007 között szült nők adatait névtelenül kérik le a MOND adatbázisból (McGill University Obstetrics and Neonatal adatbázis). A nőket 2 csoportba osztják a terhesség alatti dohányzási állapotuk szerint. Szülészeti szövődmények mindkét csoportban rögzítésre kerülnek.
Statisztikai teszteket alkalmaznának a dohányzás és a szülészeti szövődmények közötti kapcsolat felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: minden
- Minden nő, aki a McGill Egyetem egészségügyi központjában szült 2001 és 2008 között
Kizárási kritériumok:
- 24 hét előtti szállítás (a <24 hetes adatok nem szerepelnek az adatbázisban..)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nem dohányzók
Nők, akik nem számoltak be dohányzásról terhesség alatt
|
Dohányzók terhesség alatt
Nők, akik terhességük alatt dohányoznak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az újszülött intenzív osztályra való felvételi arány a terhesség alatt dohányzó nőknél
Időkeret: terhesség 40 hét
|
A MOND adatbázis segítségével felmérjük a dohányzó nők NICU-ba való felvételi arányát
|
terhesség 40 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Születési súly
Időkeret: 40 hetes terhesség
|
értékeljük a babák születési súlyát a dohányzó anyák és a nem dohányzó anyák között
|
40 hetes terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alon Shrim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0092-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .