- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01758276
Obstetriske komplikasjoner hos kvinner som røyker under graviditet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en retrospektiv studie som bruker McGill University Obstetrics and Neonatal database (MOND). Dette er en omfattende database som inneholder detaljer om alle kvinner som føder ved McGill University Health Center i Montreal, Canada.
Detaljer om alle kvinner som fødte ved McGill University mellom 2001-2007 vil bli hentet anonymt fra MOND-databasen (McGill University Obstetrics and Neonatal database). Kvinner vil bli delt inn i 2 grupper i henhold til deres røykestatus i svangerskapet. Obstetriske komplikasjoner vil bli registrert i begge grupper.
Statistiske tester vil bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom røyking og obstetriske komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: alle
- Alle kvinner som fødte på McGill University helsesenter mellom 2001-2008
Ekskluderingskriterier:
- levering før 24 uker (data <24 uker ikke inkludert i databasen..)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ikke-røykere
Kvinner som ikke rapporterte røyking i svangerskapet
|
Røykere i svangerskapet
Kvinner som rapporterer røyking i svangerskapet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innleggelsesrate for neonatal intensivavdeling hos kvinner som røyker i svangerskapet
Tidsramme: graviditet 40 uker
|
Ved å bruke MOND-databasen Vi vil vurdere NICU-innleggelsesraten for babyer til kvinner som røyker
|
graviditet 40 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødselsvekt
Tidsramme: 40 uker med graviditet
|
vi vil vurdere fødselsvekten til babyer til mødre som røyker kontra de som ikke gjør det
|
40 uker med graviditet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alon Shrim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0092-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .