- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01758276
Complicanze ostetriche nelle donne che fumano durante la gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio retrospettivo utilizzando il database McGill University Obstetrics and Neonatal (MOND). Questo è un database completo che contiene dettagli su tutte le donne che partoriscono nel McGill University Health Center di Montreal, in Canada.
I dettagli su tutte le donne che hanno partorito alla McGill University tra il 2001 e il 2007 saranno recuperati in forma anonima dal database MOND (McGill University Obstetrics and Neonatal database). Le donne saranno divise in 2 gruppi in base al loro stato di fumatrici in gravidanza. Le complicanze ostetriche saranno registrate in entrambi i gruppi.
Verrebbero applicati test statistici per valutare la relazione tra il fumo e le complicanze ostetriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti
- Tutte le donne che hanno partorito nel centro sanitario della McGill University tra il 2001 e il 2008
Criteri di esclusione:
- parto prima delle 24 settimane (dati <24 settimane non inclusi nel database..)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Non fumatori
Donne che non hanno riferito di aver fumato in gravidanza
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Fumatrici in gravidanza
Donne che riferiscono di fumare in gravidanza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ricovero in Terapia Intensiva Neonatale nelle donne fumatrici in gravidanza
Lasso di tempo: gravidanza 40 settimane
|
Usando il database MOND Valuteremo il tasso di ammissione in terapia intensiva neonatale di donne che fumano
|
gravidanza 40 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Peso alla nascita
Lasso di tempo: 40 settimane di gravidanza
|
valuteremo il peso alla nascita dei bambini per le madri che fumano rispetto a quelle che non lo fanno
|
40 settimane di gravidanza
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alon Shrim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0092-12
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