- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01797601
Insulin Sensitivity of the Human CNS System: fMRI Study With Intranasal Insulin Application
2. december 2015 opdateret af: andreas fritsche, University Hospital Tuebingen
Insulinsensitivität Des Menschlichen Zentralnervensystems: Kernspintomographische Untersuchung Mit Intranasaler Gabe Von Insulin
The purpose of the study is to investigate whether insulin sensitivity and insulin resistance of the human brain is comparable in all insulin sensitive parts of the brain and whether correlates to other phenotypic information (i.e.
whole body insulin sensitivity, BMI, age) of the study participants.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72074
- University of Tuebingen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Normal routine blood works
- for women: negative pregnancy test
- healthy
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- pregnancy
- acute or chronic diseases
- Pacemakers
- Artificial heart valves
- Metal prostheses
- Implanted magnetic metal parts (screws, ...)
- Metal fragments
- Braces
- insulin pumps
- Tattoos
- claustrophobia
- reduced temperature sensation and / or increased sensitivity to warming of the body
- Ear disease or an increased sensitivity to loud noises
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Human Insulin
Nasal spray
|
160 U of insulin
|
Placebo komparator: Placebo solution
Nasal spray
|
Insulin dilution medium without insulin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Insulin effect on regional brain activity assessed by fMRI
Tidsramme: Change from Baseline to 15 minutes and 60 minutes post spray application
|
Change from Baseline to 15 minutes and 60 minutes post spray application
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Fritsche, MD, Universitat Tubingen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2013
Først opslået (Skøn)
22. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eudra-CT: 2006-002244-29
- 17/2008AMG1 (Anden identifikator: Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der Eberhard-Karls-Universität und am Universitätsklinikum Tübingen)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human Insulin
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Indonesien
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Sverige
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Tyskland
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity Hospital TuebingenAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Nastech Pharmaceutical Company, Inc.AfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
PfizerAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Argentina
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | SvangerskabsdiabetesForenede Stater
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetSund og rask | DiabetesTyskland