Sammenlignende effektivitet af en to-dages blandet insulininjektion versus en basal-bolus-skema med human insulin

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne glykæmisk kontrol og variabilitet mellem børn og unge med type 1-diabetes behandlet med en to-dages injektion af færdigblandet human insulin (Humulin 30/70) og dem, der har et basal bolusskema (Humulin N + Humulin) R) i et ressourcebegrænset miljø.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: hvad er effektiviteten af ​​færdigblandet human insulin på glykæmisk kontrol? Tredive deltagere vil initialt blive randomiseret til at forblande human insulinsuspension og human insulininjektion (Humulin 30/70) to gange dagligt, og 30 personer til human insulinsuspension (Humulin N) to gange dagligt plus almindelig human insulin (Humulin R) før måltider. Ved afslutningen af ​​den indledende 16-ugers behandling (periode 1) vil alle patienter blive krydset over til den alternative behandlingsarm i yderligere 16 uger (periode 2). Insulindoser vil blive justeret ugentligt af det kliniske sted i henhold til en forudbestemt insulinintensiveringsalgoritme for at opnå fastemål [<110 mg/dl (6,1 mmol/liter)], sengetid [<130 mg/dl (7,2 mmol/liter)], og før måltid [<110 mg/dl (6,1 mmol/liter)] glucoseniveauer, indtil HbA1c var under 7,0 %.

Forsøgspersonerne vil modtage træning i FreeStyle Libre CGMS-systemet, elektronisk håndholdt personlig digital assistent (e-dagbog) og selvovervågning af blodsukker (SMBG), herunder registrering af glukose, insulindoser og symptomer på hypo- eller hyperglykæmi.