- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01797601
Insulin Sensitivity of the Human CNS System: fMRI Study With Intranasal Insulin Application
2015년 12월 2일 업데이트: andreas fritsche, University Hospital Tuebingen
Insulinsensitivität Des Menschlichen Zentralnervensystems: Kernspintomographische Untersuchung Mit Intranasaler Gabe Von Insulin
The purpose of the study is to investigate whether insulin sensitivity and insulin resistance of the human brain is comparable in all insulin sensitive parts of the brain and whether correlates to other phenotypic information (i.e.
whole body insulin sensitivity, BMI, age) of the study participants.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tuebingen, 독일, 72074
- University of Tuebingen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Normal routine blood works
- for women: negative pregnancy test
- healthy
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- pregnancy
- acute or chronic diseases
- Pacemakers
- Artificial heart valves
- Metal prostheses
- Implanted magnetic metal parts (screws, ...)
- Metal fragments
- Braces
- insulin pumps
- Tattoos
- claustrophobia
- reduced temperature sensation and / or increased sensitivity to warming of the body
- Ear disease or an increased sensitivity to loud noises
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Human Insulin
Nasal spray
|
160 U of insulin
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위약 비교기: Placebo solution
Nasal spray
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Insulin dilution medium without insulin
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Insulin effect on regional brain activity assessed by fMRI
기간: Change from Baseline to 15 minutes and 60 minutes post spray application
|
Change from Baseline to 15 minutes and 60 minutes post spray application
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Fritsche, MD, Universitat Tubingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Eudra-CT: 2006-002244-29
- 17/2008AMG1 (기타 식별자: Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der Eberhard-Karls-Universität und am Universitätsklinikum Tübingen)
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