Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulin Sensitivity of the Human CNS System: fMRI Study With Intranasal Insulin Application

2. desember 2015 oppdatert av: andreas fritsche, University Hospital Tuebingen

Insulinsensitivität Des Menschlichen Zentralnervensystems: Kernspintomographische Untersuchung Mit Intranasaler Gabe Von Insulin

The purpose of the study is to investigate whether insulin sensitivity and insulin resistance of the human brain is comparable in all insulin sensitive parts of the brain and whether correlates to other phenotypic information (i.e. whole body insulin sensitivity, BMI, age) of the study participants.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72074
        • University of Tuebingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Normal routine blood works
  • for women: negative pregnancy test
  • healthy

Exclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • pregnancy
  • acute or chronic diseases
  • Pacemakers
  • Artificial heart valves
  • Metal prostheses
  • Implanted magnetic metal parts (screws, ...)
  • Metal fragments
  • Braces
  • insulin pumps
  • Tattoos
  • claustrophobia
  • reduced temperature sensation and / or increased sensitivity to warming of the body
  • Ear disease or an increased sensitivity to loud noises

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Human Insulin
Nasal spray
Legemiddel: Human Insulin
160 U of insulin
Placebo komparator: Placebo solution
Nasal spray
Legemiddel: Placebo
Insulin dilution medium without insulin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin effect on regional brain activity assessed by fMRI
Tidsramme: Change from Baseline to 15 minutes and 60 minutes post spray application
Change from Baseline to 15 minutes and 60 minutes post spray application

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Fritsche, MD, Universitat Tubingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Eudra-CT: 2006-002244-29
  • 17/2008AMG1 (Annen identifikator: Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der Eberhard-Karls-Universität und am Universitätsklinikum Tübingen)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Human Insulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere