Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NovoLet® overvågningsundersøgelse om brug af humant insulinsystem i Indonesien

24. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En postmarketingovervågning af brugen af ​​NovoLet® Human Insulin System i Indonesien

Denne undersøgelse er udført i Asien. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​NovoLet® humant insulintilførselssystem i ambulante omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1981

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 12520
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 1- eller type 2-diabetes mellitus eller andre typer diabetes mellitus (gestationel, lægemiddelinduceret eller metabolisk syndrom-relateret), som får ordineret NovoLet® human insulin i løbet af deres diabetes mellitusbehandling, kan tilmeldes undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Andre typer af diabetes mellitus (gestational, lægemiddelinduceret [thiazid] eller metabolisk syndrom-relateret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NovoLet®-enhed
Medicin: bifasisk human insulin
NovoLet®-enhed, der afgiver human insulin. Valg af lægemiddel og tidspunkt for dosis for hver patient var efter investigatorens skøn
Medicin: isophan human insulin
NovoLet®-enhed, der afgiver human insulin. Valg af lægemiddel og tidspunkt for dosis for hver patient var efter investigatorens skøn
Medicin: humant opløseligt insulin
NovoLet®-enhed, der afgiver human insulin. Valg af lægemiddel og tidspunkt for dosis for hver patient var efter investigatorens skøn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i kropsvægt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
HbA1c (glykosyleret hæmoglobin)
2 timer postprandial blodsukker (2-timers PPBG)
Fastende blodsukker (FBG)
Bivirkninger (AE'er) inklusive hypoglykæmiske episoder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1457), Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2011

Først opslået (Skøn)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOPEN3-1886

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med bifasisk human insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner