- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01841710
Genetisk variation i smagsopfattelse
14. marts 2016 opdateret af: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Dette forslag beskriver en pilotundersøgelse, der har til formål at bestemme, om genetiske variationer i smagsreceptorer bestemmer forskellen i smagstolerabilitet af pædiatrisk medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnits-call-back-undersøgelse af smagsopfattelse og forholdet mellem smagsopfattelse og smagsreceptorgenotype.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Et hundrede kvinder, der tidligere var tilmeldt undersøgelsen med titlen "Efficacy of Bitter Blockers on Taste Acceptance in Pediatric Populations," Protocol #809789; vil blive rekrutteret til det aktuelle studie
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder, der tidligere var tilmeldt undersøgelse af virkningen af bitterblokkere på smagsaccept i pædiatriske populationer (protokol #809789)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide
- Kvinder på lægemidler med potentielle alvorlige bivirkninger, som medieres gennem cytokrom P450.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykofysiske data til smagsløsninger
Tidsramme: 1-2 timer
|
Primære udfaldsvariabler er intensitetsvurderinger af pædiatrisk medicin samt en række almindeligt anerkendte som sikre bitre og ikke-bitre forbindelser.
|
1-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moderens praksis og opfattelser af medicinbrug
Tidsramme: 1-2 timer
|
Sekundære udfaldsvariabler inkluderer spørgsmål relateret til moderens praksis og opfattelser af medicinbrug og deres børns compliance.
|
1-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Ledende efterforsker: Elizabeth Lowenthal, MD MSCE, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2013
Først opslået (Skøn)
26. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 816980
- R01DC011287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .