- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01841710
Variabilidade genética na percepção do paladar
14 de março de 2016 atualizado por: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Esta proposta descreve um estudo piloto com o objetivo de determinar se as variações genéticas nos receptores gustativos determinam a tolerabilidade diferencial do sabor de medicamentos pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de chamada de retorno transversal da percepção do gosto e a relação entre a percepção do gosto e o genótipo do receptor do gosto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cem mulheres que foram previamente inscritas no estudo intitulado "Eficácia dos bloqueadores amargos na aceitação do paladar em populações pediátricas", protocolo nº 809789; serão recrutados para o estudo atual
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas que foram previamente inscritas no Estudo de Eficácia de Bloqueadores de Amargo na Aceitação do Sabor em Populações Pediátricas (Protocolo nº 809789)
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas
- Mulheres em uso de medicamentos com potenciais efeitos adversos graves mediados pelo citocromo P450.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Mulheres
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados psicofísicos para soluções de sabor
Prazo: 1-2 horas
|
Variáveis de resultados primários são classificações de intensidade de medicamentos pediátricos, bem como uma variedade de compostos amargos e não amargos geralmente reconhecidos como seguros.
|
1-2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Práticas maternas e percepções sobre o uso de medicamentos
Prazo: 1-2 horas
|
As variáveis de resultado secundárias incluem questões relacionadas às práticas maternas e percepções do uso de medicamentos e adesão de seus filhos.
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1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Investigador principal: Elizabeth Lowenthal, MD MSCE, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 816980
- R01DC011287 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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