- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01841710
Variabilità genetica nella percezione del gusto
14 marzo 2016 aggiornato da: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Questa proposta descrive uno studio pilota volto a determinare se le variazioni genetiche nei recettori del gusto determinano la tollerabilità del gusto differenziale dei farmaci pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di richiamo trasversale sulla percezione del gusto e sulla relazione tra la percezione del gusto e il genotipo del recettore del gusto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Monell Chemical Senses Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cento donne precedentemente arruolate nello studio intitolato "Efficacia dei bloccanti amari sull'accettazione del gusto nelle popolazioni pediatriche", protocollo n. 809789; saranno reclutati per lo studio in corso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte che erano state precedentemente arruolate nello studio Efficacy of Bitter Blockers on Taste Acceptance in Pediatric Populations Study (protocollo n. 809789)
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza
- Donne che assumono farmaci con potenziali effetti avversi gravi mediati dal citocromo P450.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati psicofisici per soluzioni gustative
Lasso di tempo: 1-2 ore
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Le variabili di esito primarie sono le valutazioni di intensità dei farmaci pediatrici, nonché una varietà di composti generalmente riconosciuti come amari e non amari sicuri.
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1-2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratiche materne e percezione dell'uso di farmaci
Lasso di tempo: 1-2 ore
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Le variabili di esito secondarie includono domande relative alle pratiche materne e alle percezioni dell'uso di farmaci e alla compliance dei loro figli.
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1-2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Investigatore principale: Elizabeth Lowenthal, MD MSCE, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 816980
- R01DC011287 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .