- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01841710
Variabilité génétique dans la perception du goût
14 mars 2016 mis à jour par: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Cette proposition décrit une étude pilote visant à déterminer si les variations génétiques des récepteurs du goût déterminent la tolérance gustative différentielle des médicaments pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de rappel transversale de la perception du goût et de la relation entre la perception du goût et le génotype des récepteurs du goût.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une centaine de femmes qui étaient précédemment inscrites à l'étude intitulée "Efficacy of Bitter Blockers on Taste Acceptance in Pediatric Populations," Protocol #809789 ; seront recrutés pour l'étude en cours
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes qui étaient auparavant inscrites à l'étude Efficacy of Bitter Blockers on Taste Acceptance in Pediatric Populations (Protocole n° 809789)
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes
- Femmes prenant des médicaments avec des effets indésirables graves potentiels médiés par le cytochrome P450.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Femmes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Données psychophysiques pour les solutions gustatives
Délai: 1-2 heures
|
Les principales variables de résultat sont les cotes d'intensité des médicaments pédiatriques ainsi qu'une variété de composés amers et non amers généralement reconnus comme sûrs.
|
1-2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pratiques maternelles et perceptions de la consommation de médicaments
Délai: 1-2 heures
|
Les variables de résultats secondaires comprennent des questions liées aux pratiques maternelles et aux perceptions de l'utilisation des médicaments et de l'observance de leurs enfants.
|
1-2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Chercheur principal: Elizabeth Lowenthal, MD MSCE, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2013
Première publication (Estimation)
26 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 816980
- R01DC011287 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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