Quinacrine-Capecitabine-kombinatorisk terapi for avanceret kolorektalt adenokarcinom

Inklusionskriterier:

• Mange patienter har histologisk bekræftet adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen.
• Patienter skal have målbart recidiv eller metastaser i lever og/eller lunger.
• Patienter skal have forudgående kemoterapi for fremskreden kolorektal cancer og tidligere har modtaget både et oxaliplatin- og et irinotecan-baseret regime.
• Alder > 18 år.
• Forventet levetid større end 4 uger.
• ECOG ydeevnestatus <3.
• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion.
• Patienter skal kunne sluge kapsler.
• Patienter skal kunne forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Patienter inkluderes uanset KRAS/BRAF-status.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen, eller patienter, som ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere.
• Patienter får muligvis ikke noget andet forsøgsmiddel.
• Patienter med kendte hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg, fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, som ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som quinacrin, capecitabin eller fluorouracil.
• Samtidig brug af quinacrin og primaquin er kontraindiceret.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse.
• Patienter med en baseline kreatininclearance på < 50 ml/min.
• Patienter må i øjeblikket ikke behandles med quinacrin eller lægemidler relateret til quinacrin.
• Patienter, som har behov for antiarytmisk behandling med amiodaron eller et hvilket som helst lægemiddel med en kinidinlignende virkning på hjertet, eller som har tidligere haft en malign ventrikulær arytmi, medmindre de har en fungerende automatisk implanterbar cardiodefibrillator implanteret.
• Patienter, der har en historie med ikke-infektiøs hepatitis eller alkoholisme.
• Patienter med en livslang historie med porfyri eller psoriasis, fordi det kan forværre disse tilstande.
• Patienter med dokumenteret glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel.
• Patienter med en livslang historie med krampeanfald.
• Patienter med en livslang historie med dermatitis som en allergisk/toksisk reaktion på enhver medicin.
• Patienter med kendt dihydropyrimidin-dehydrogenase-mangel.