進行期結腸直腸腺癌に対するキナクリン-カペシタビン併用療法

包含基準:

• 患者の多くは、結腸または直腸の腺癌を組織学的に確認しています。
• 患者は、肝臓および/または肺に測定可能な再発または転移がなければなりません。
• 患者は、進行性結腸直腸癌に対して以前に化学療法を受けている必要があり、以前にオキサリプラチンとイリノテカンベースのレジメンの両方を受けていました。
• 年齢 > 18 歳。
• 平均余命は4週間以上。
• ECOGパフォーマンスステータス<3。
• 患者は正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
• 患者はカプセルを飲み込むことができなければなりません。
• 患者は、書面によるインフォームド コンセント文書を理解し、喜んで署名することができなければなりません。
• KRAS/BRAF の状態に関係なく、患者が含まれます。

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• 脳転移があることがわかっている患者は、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外する必要があります。
• -キナクリン、カペシタビンまたはフルオロウラシルと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• キナクリンとプリマキンの併用は禁忌です。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます。
• ベースラインのクレアチニンクリアランスが 50 mL/min 未満の患者。
• 患者は現在、キナクリンまたはキナクリンに関連する薬で治療されていてはなりません。
• アミオダロンまたは心臓にキニジンに似た作用を有する薬剤による抗不整脈治療が必要な患者、または機能している自動植込み型心臓除細動器が埋め込まれていない限り、悪性心室性不整脈の病歴がある患者。
• 非感染性肝炎またはアルコール依存症の病歴がある患者。
• ポルフィリン症または乾癬の生涯歴がある患者は、これらの状態を悪化させる可能性があるためです。
• -グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症が記録されている患者。
• -発作性障害の生涯歴のある患者。
• -任意の薬に対するアレルギー/毒性反応としての皮膚炎の生涯歴のある患者。
• ジヒドロピリミジン脱水素酵素欠損症の患者。