- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01859910
Kompression af lågets margin øger risikoen for mikrobiel kontaminering af patienter, der gennemgår kataraktoperation
20. maj 2013 opdateret af: Tiantian Ye, Orbis
For at undersøge, om kompression af lågkanten øger risikoen for mikrobiel kontaminering af patienter, der gennemgår kataraktoperation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
306
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Alder > 60 år; (2) klinisk diagnose af aldersrelateret grå stær uden tidligere nylig okulær operation; (3) at gennemgå phacoemulsifikation med implantation af intraokulær linse; (4) i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- (1) enhver betændelse i øjet eller andre dele af kroppen inden for de foregående 3 måneder; (2) kronisk brug af enhver form for øjenmedicin; (3) kontaktlinsebrug; (4) øjenkirurgi inden for de seneste 3 måneder; (5) brug af systemiske antibiotika inden for 30 dage; (6) brug af øjendråber i begge øjne inden for 3 dage efter tilmelding; (7) behov for samtidig glaukom, hornhinde eller anden operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: kompression
kompression og skrub af lågkanten i 5 cirkler før operation for grå stær
|
kompression og skrub af lågkanten i 5 cirkler før operation for grå stær
|
ACTIVE_COMPARATOR: styring
ingen kompression eller skrub af lågets margin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
positiv kulturrate
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
bakteriefordelingen i kulturen
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2013
Først opslået (SKØN)
22. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lid margin VS Cataract Surgery
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .