Komprimering av lokkmarginen øker risikoen for mikrobiell kontaminering av pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi
20. mai 2013 oppdatert av: Tiantian Ye, Orbis
For å undersøke om kompresjon av lokkkanten øker risikoen for mikrobiell kontaminering hos pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
306
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Alder > 60 år; (2) klinisk diagnose av aldersrelatert katarakt, uten tidligere nylig okulær kirurgi; (3) gjennomgår fakoemulsifisering med implantasjon av intraokulær linse; (4) i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- (1) enhver betennelse i øyet eller andre deler av kroppen i løpet av de siste 3 månedene; (2) kronisk bruk av alle typer oftalmiske medisiner; (3) bruk av kontaktlinser; (4) okulær kirurgi i løpet av de siste 3 månedene; (5) bruk av systemiske antibiotika innen 30 dager; (6) bruk av øyedråper i begge øyne innen 3 dager etter registrering; (7) behov for samtidig glaukom, hornhinne eller annen kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kompresjon
kompresjon og skrubb av lokkkanten i 5 sirkler før kataraktoperasjon
|
kompresjon og skrubb av lokkkanten i 5 sirkler før kataraktoperasjon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
ingen kompresjon eller skrubb av lokkkanten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
positiv kultur
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bakteriefordeling av kulturen
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
22. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lid margin VS Cataract Surgery
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .