- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01859910
Die Kompression des Lidrandes erhöht das Risiko einer mikrobiellen Kontamination bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
20. Mai 2013 aktualisiert von: Tiantian Ye, Orbis
Es sollte untersucht werden, ob die Kompression des Lidrandes das mikrobielle Kontaminationsrisiko von Patienten erhöht, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
306
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter > 60 Jahre; (2) klinische Diagnose einer altersbedingten Katarakt ohne vorherige kürzliche Augenoperation; (3) sich einer Phakoemulsifikation mit Implantation einer Intraokularlinse unterziehen; (4) in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- (1) jede Entzündung des Auges oder anderer Körperteile innerhalb der letzten 3 Monate; (2) chronischer Gebrauch jeglicher Art von Augenmedikamenten; (3) Kontaktlinsentragen; (4) Augenchirurgie innerhalb der letzten 3 Monate; (5) Anwendung von systemischen Antibiotika innerhalb von 30 Tagen; (6) Anwendung von Augentropfen in beiden Augen innerhalb von 3 Tagen nach der Registrierung; (7) Notwendigkeit einer gleichzeitigen Glaukom-, Hornhaut- oder anderen Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kompression
Kompression und Peeling des Lidrandes für 5 Kreise vor der Kataraktoperation
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Kompression und Peeling des Lidrandes für 5 Kreise vor der Kataraktoperation
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
kein Zusammendrücken oder Schrubben des Lidrandes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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positive Kulturrate
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bakterienverteilung der Kultur
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lid margin VS Cataract Surgery
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