- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01859910
Uciskanie brzegu powieki zwiększa ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy
20 maja 2013 zaktualizowane przez: Tiantian Ye, Orbis
Zbadanie, czy ucisk brzegów powiek zwiększa ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
306
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Wiek > 60 lat; (2) kliniczna diagnoza zaćmy związanej z wiekiem, bez wcześniejszej niedawnej operacji oka; (3) w trakcie fakoemulsyfikacji z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej; (4) w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- (1) jakikolwiek stan zapalny oka lub innych części ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (2) przewlekłe stosowanie wszelkiego rodzaju leków okulistycznych; (3) noszenie soczewek kontaktowych; (4) operacja okulistyczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (5) zastosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu 30 dni; (6) stosowanie kropli do oczu w każdym oku w ciągu 3 dni od rejestracji; (7) potrzeba równoczesnej jaskry, rogówki lub innej operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kompresja
kompresja i wyszorowanie brzegu powieki przez 5 kręgów przed operacją zaćmy
|
kompresja i wyszorowanie brzegu powieki przez 5 kręgów przed operacją zaćmy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
brak kompresji lub szorowania brzegu powieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pozytywny wskaźnik kultury
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozmieszczenie bakterii w kulturze
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lid margin VS Cataract Surgery
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract