La compresión del margen del párpado aumenta el riesgo de contaminación microbiana en pacientes sometidos a cirugía de cataratas
20 de mayo de 2013 actualizado por: Tiantian Ye, Orbis
Investigar si la compresión del margen del párpado aumenta el riesgo de contaminación microbiana de los pacientes sometidos a cirugía de cataratas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Edad > 60 años; (2) diagnóstico clínico de catarata relacionada con la edad, sin cirugía ocular reciente anterior; (3) sometidos a facoemulsificación con implantación de lente intraocular; (4) capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- (1) cualquier inflamación del ojo u otras partes del cuerpo en los 3 meses anteriores; (2) uso crónico de cualquier tipo de medicamento oftálmico; (3) uso de lentes de contacto; (4) cirugía ocular en los últimos 3 meses; (5) uso de antibióticos sistémicos dentro de los 30 días; (6) uso de gotas para los ojos en cualquiera de los ojos dentro de los 3 días posteriores a la inscripción; (7) necesidad de glaucoma, córnea u otra cirugía concurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: compresión
Compresión y limpieza del margen del párpado durante 5 círculos antes de la cirugía de cataratas.
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Compresión y limpieza del margen del párpado durante 5 círculos antes de la cirugía de cataratas.
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COMPARADOR_ACTIVO: control
sin compresión o frotamiento del margen del párpado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa positiva de cultivo
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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distribución de bacterias del cultivo
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lid margin VS Cataract Surgery
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