La compression de la marge palpébrale augmente le risque de contamination microbienne des patients subissant une chirurgie de la cataracte
20 mai 2013 mis à jour par: Tiantian Ye, Orbis
Déterminer si la compression du bord palpébral augmente le risque de contamination microbienne des patients subissant une chirurgie de la cataracte
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
306
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) Âge > 60 ans ; (2) diagnostic clinique de cataracte liée à l'âge, sans chirurgie oculaire récente antérieure ; (3) subissant une phacoémulsification avec implantation d'une lentille intraoculaire ; (4) capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- (1) toute inflammation de l'œil ou d'autres parties du corps au cours des 3 mois précédents ; (2) utilisation chronique de tout type de médicament ophtalmique ; (3) port de lentilles de contact ; (4) chirurgie oculaire au cours des 3 derniers mois ; (5) utilisation d'antibiotiques systémiques dans les 30 jours; (6) utilisation de gouttes ophtalmiques dans l'un ou l'autre œil dans les 3 jours suivant l'inscription ; (7) besoin d'un glaucome, d'une cornée ou d'une autre chirurgie concomitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: compression
compression et gommage du bord de la paupière pendant 5 cercles avant la chirurgie de la cataracte
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compression et gommage du bord de la paupière pendant 5 cercles avant la chirurgie de la cataracte
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ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
pas de compression ou de gommage du bord de la paupière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de culture positif
Délai: 5 mois
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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distribution bactérienne de la culture
Délai: 5 mois
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
22 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lid margin VS Cataract Surgery
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