- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01859910
Compressie van de ooglidrand Verhoogt het risico op microbiële besmetting bij patiënten die een cataractoperatie ondergaan
20 mei 2013 bijgewerkt door: Tiantian Ye, Orbis
Onderzoeken of compressie van de ooglidrand het risico op microbiële besmetting vergroot bij patiënten die een cataractoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
306
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Leeftijd > 60 jaar; (2) klinische diagnose van leeftijdsgebonden cataract, zonder eerdere recente oogchirurgie; (3) faco-emulsificatie ondergaan met implantatie van intraoculaire lens; (4) in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- (1) elke ontsteking van het oog of andere delen van het lichaam in de afgelopen 3 maanden; (2) chronisch gebruik van alle soorten oogmedicatie; (3) slijtage van contactlenzen; (4) oogchirurgie in de afgelopen 3 maanden; (5) gebruik van systemische antibiotica binnen 30 dagen; (6) gebruik van oogdruppels in beide ogen binnen 3 dagen na inschrijving; (7) behoefte aan gelijktijdig glaucoom, hoornvlies of andere chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: compressie
compressie en schrobben van de ooglidrand gedurende 5 cirkels vóór een cataractoperatie
|
compressie en schrobben van de ooglidrand gedurende 5 cirkels vóór een cataractoperatie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controle
geen compressie of schrobben van de ooglidrand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
positief cultuurcijfer
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verspreiding van bacteriën in de cultuur
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lid margin VS Cataract Surgery
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .