Stlačení okraje víčka zvyšuje riziko mikrobiální kontaminace u pacientů podstupujících operaci katarakty
20. května 2013 aktualizováno: Tiantian Ye, Orbis
Zkoumat, zda stlačení okraje víčka zvyšuje riziko mikrobiální kontaminace u pacientů podstupujících operaci šedého zákalu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
306
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Věk > 60 let; (2) klinická diagnóza šedého zákalu souvisejícího s věkem bez předchozí nedávné oční operace; (3) podstoupení fakoemulzifikace s implantací nitrooční čočky; (4) schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- (1) jakýkoli zánět oka nebo jiných částí těla během předchozích 3 měsíců; (2) chronické užívání jakéhokoli typu oční medikace; (3) nošení kontaktních čoček; (4) operace oka během posledních 3 měsíců; (5) použití systémových antibiotik do 30 dnů; (6) použití očních kapek v každém oku do 3 dnů od zařazení; (7) potřeba současného glaukomu, rohovky nebo jiné operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: komprese
stlačení a drhnutí okraje víčka na 5 kruhů před operací šedého zákalu
|
stlačení a drhnutí okraje víčka na 5 kruhů před operací šedého zákalu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
žádné stlačení nebo drhnutí okraje víka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pozitivní míra kultury
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
distribuce bakterií v kultuře
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
22. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lid margin VS Cataract Surgery
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .