Kompression av lockmarginalen ökar risken för mikrobiell kontaminering av patienter som genomgår kataraktkirurgi
20 maj 2013 uppdaterad av: Tiantian Ye, Orbis
För att undersöka om kompression av lockets marginal ökar risken för mikrobiell kontaminering av patienter som genomgår kataraktoperationer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
306
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Ålder > 60 år; (2) klinisk diagnos av åldersrelaterad grå starr, utan tidigare ny ögonkirurgi; (3) genomgår fakoemulsifiering med implantation av intraokulär lins; (4) kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- (1) någon inflammation i ögat eller andra delar av kroppen under de senaste 3 månaderna; (2) kronisk användning av alla typer av oftalmisk medicinering; (3) användning av kontaktlinser; (4) ögonkirurgi under de senaste 3 månaderna; (5) användning av systemiska antibiotika inom 30 dagar; (6) användning av ögondroppar i båda ögat inom 3 dagar efter registreringen; (7) behov av samtidig glaukom, hornhinna eller annan operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: kompression
kompression och skrubbning av lockets marginal i 5 cirklar före operation för grå starr
|
kompression och skrubbning av lockets marginal i 5 cirklar före operation för grå starr
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
ingen kompression eller skrubbning av lockmarginalen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
positiv kultur
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bakteriefördelning av kulturen
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
22 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lid margin VS Cataract Surgery
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .