- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01860144
En observationsundersøgelse af Bevacizumab hos kinesiske patienter med metastatisk kolorektal cancer
17. maj 2015 opdateret af: Shen Lin, Peking University
Denne observationelle, multicenter, prospektive undersøgelse vil evaluere brugen af bevacizumab i reel klinisk praksis hos kinesiske patienter med metastatisk kolorektal cancer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Shen, M.D.
- Telefonnummer: 861088196561
- E-mail: lin100@medmail.com.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med metastatisk kolorektal cancer accepterer bevacizumab
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk bekræftede metastaserende kolorektal cancerpatienter, der er påbegyndt behandling med bevacizumab
Ekskluderingskriterier:
- ikke-metastaserende kolorektal cancerpatienter fik ikke bevacizumab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bevacizumab
Patienter med metastatisk kolorektal cancer, som accepterer behandling med kemoterapi og bevacizumab
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 6 uger
|
At evaluere behandlingsresponsen af bevacizumab hos kinesiske patienter med mCRC i reel klinisk praksis
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
OS betyder, at fra den første dosis behandlingslægemiddel til død eller tabt, vil opfølgningsbesøget blive udført hver 3. måned indtil døden eller tabt
|
3 måneder
|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 uger
|
opfølgningsbesøget af PFS vil blive udført hver 6. uge
|
6 uger
|
|
Andel af patienter med seponering af bevacizumab-behandling
Tidsramme: 3 uger
|
Andel af patienter med seponering af bevacizumab-behandling på grund af bevacizumab-relaterede bivirkninger
|
3 uger
|
|
resektionsrate
Tidsramme: 1 måned
|
resektion af tumor efter kemoterapi plus bevacizumab
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lin Shen, M.D., Beijing Cancer Hopital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2013
Først opslået (Skøn)
22. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- CGOG2001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .