Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van Bevacizumab bij Chinese patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker

17 mei 2015 bijgewerkt door: Shen Lin, Peking University
Deze observationele, multicenter, prospectieve studie zal het gebruik van bevacizumab in de praktijk evalueren bij Chinese patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde darmkanker accepteren bevacizumab

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bevestigde patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker die een behandeling met bevacizumab hebben gestart

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met niet-gemetastaseerde colorectale kanker kregen geen bevacizumab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bevacizumab
Patiënten met uitgezaaide darmkanker die een behandeling met chemotherapie en bevacizumab accepteren
Geneesmiddel: Bevacizumab
Andere namen:
  • avastine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: 6 weken
Om de behandelingsrespons van bevacizumab bij Chinese patiënten met mCRC in de echte klinische praktijk te evalueren
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 maanden
OS betekent dat vanaf de eerste dosis behandelingsmedicijn tot overlijden of verlies, het vervolgbezoek elke 3 maanden zal worden uitgevoerd tot overlijden of verlies
3 maanden
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 6 weken
het vervolgbezoek van PFS zal elke 6 weken worden uitgevoerd
6 weken
Percentage patiënten bij wie de behandeling met bevacizumab is gestaakt
Tijdsspanne: 3 weken
Percentage patiënten bij wie de behandeling met bevacizumab is gestaakt vanwege aan bevacizumab gerelateerde bijwerkingen
3 weken
resectie tarief
Tijdsspanne: 1 maand
resectiepercentage van tumor na chemotherapie plus bevacizumab
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lin Shen, M.D., Beijing Cancer Hopital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CGOG2001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren