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Uno studio osservazionale di Bevacizumab in pazienti cinesi con carcinoma colorettale metastatico

17 maggio 2015 aggiornato da: Shen Lin, Peking University
Questo studio osservazionale, multicentrico e prospettico valuterà l'uso di bevacizumab nella pratica clinica reale in pazienti cinesi con carcinoma colorettale metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti con carcinoma colorettale metastatico accettano bevacizumab

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma colorettale metastatico confermato istologicamente che hanno iniziato il trattamento con bevacizumab

Criteri di esclusione:

  • pazienti con carcinoma colorettale non metastatico non hanno ricevuto bevacizumab

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bevacizumab
Pazienti con carcinoma colorettale metastatico che accettano il trattamento con chemioterapia e bevacizumab
Droga: Bevacizumab
Altri nomi:
  • avastin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutare la risposta al trattamento di bevacizumab in pazienti cinesi con mCRC nella pratica clinica reale
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 mesi
OS significa che dalla prima dose del farmaco di trattamento alla morte o alla perdita, la visita di follow-up verrà eseguita ogni 3 mesi fino alla morte o alla perdita
3 mesi
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 settimane
la visita di follow-up della PFS verrà eseguita ogni 6 settimane
6 settimane
Percentuale di pazienti con interruzione del trattamento con bevacizumab
Lasso di tempo: 3 settimane
Percentuale di pazienti con interruzione del trattamento con bevacizumab a causa di eventi avversi correlati a bevacizumab
3 settimane
tasso di resezione
Lasso di tempo: 1 mese
tasso di resezione del tumore dopo chemioterapia più bevacizumab
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lin Shen, M.D., Beijing Cancer Hopital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGOG2001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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