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Une étude observationnelle du bevacizumab chez des patients chinois atteints d'un cancer colorectal métastatique

17 mai 2015 mis à jour par: Shen Lin, Peking University
Cette étude observationnelle, multicentrique et prospective évaluera l'utilisation du bevacizumab en pratique clinique réelle chez des patients chinois atteints d'un cancer colorectal métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique acceptent le bevacizumab

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique confirmé histologiquement Ayant débuté un traitement par bevacizumab

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'un cancer colorectal non métastatique n'ayant pas reçu de bevacizumab

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
bévacizumab
Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui acceptent un traitement par chimiothérapie et bevacizumab
Médicament: Bévacizumab
Autres noms:
  • avastine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objectif
Délai: 6 semaines
Évaluer la réponse au traitement du bevacizumab chez les patients chinois atteints de CCRm dans la pratique clinique réelle
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survie globale
Délai: 3 mois
OS signifie qu'à partir de la première dose de médicament de traitement jusqu'au décès ou à la perte, la visite de suivi sera effectuée tous les 3 mois jusqu'au décès ou à la perte
3 mois
survie sans progression
Délai: 6 semaines
la visite de suivi du PFS sera effectuée toutes les 6 semaines
6 semaines
Proportion de patients en arrêt de traitement par bevacizumab
Délai: 3 semaines
Proportion de patients ayant interrompu le traitement par bevacizumab en raison d'événements indésirables liés au bevacizumab
3 semaines
taux de résection
Délai: 1 mois
taux de résection de la tumeur après chimiothérapie plus bevacizumab
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lin Shen, M.D., Beijing Cancer Hopital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2013

Première publication (Estimation)

22 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CGOG2001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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